РЗН 2016/4796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4796
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.02.2024 № РЗН 2016/4796
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1; 4676 DRX4.5; 4677 DRX4.8; 4686 DRX5.8; 4687 HDRX4.1; 4688 HDRX4.5; 4689 HDRX4.8; 4690 HDRX5.8.
2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2; 4670 DRX1.4.
3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15.
4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0; 4551 BD2.4; 4552 BD2.8; 4553 BD3.0, 4554 BD3.2; 4555 BD3.65; 4556 BD4.1; 4557 BD4.5; 4558 BD4.8; 4559 BD5.2; 4560 BD5.8.
5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4; 4591 BSD2.0/2.8; 4592 BSD2.4/2.8; 4593 BSD2.8/3.0; 4594 BSD2.8/3.2; 4595 BSD3.2/3.65; 4596 BSD3.65/4.1; 4597 BSD4.1/4.5; 4598 BSD4.5/4.8; 4599 BSD4.8/5.2.
Принадлежности:
1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA.
2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе:
- Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
- Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB.
4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6; 4562 DS-A-L8; 4563 DS-A-L10; 4564 DS-A-L11.5; 4565 DS-A-L13; 4566 DS-B-L6; 4567 DS-B-L8; 4568 DS-B-L10; 4569 DS-B-L11.5; 4570 DS-B-L13; 4573 DS-C-L6; 4574 DS-C-L8; 4575 DS-C-L10; 4576 DS-C-L11.5; 4577 DS-C-L13; 4578 DS-D-L6; 4579 DS-D-L8; 4580 DS-D-L10; 4581 DS-D-L11.5; 4582 DS-D-L13.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Альфа-Био Тек Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4796
Вид медицинского изделия:
226660
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 09.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_