РЗН 2016/4422

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4422

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245510

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245510

Винт позвоночный ?5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060.

Таблица пуста

245510

Винт позвоночный ?7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.

Таблица пуста

245510

Винт кортикальный ?4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.

Таблица пуста

245510

Винт спонгиозный ?6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.

Таблица пуста

245510

Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.

Таблица пуста

245510

Винт ?5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.

Таблица пуста

245510

Винт канюлированный ?5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.

Таблица пуста

245510

Винт ?7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.

Таблица пуста

245510

Винт канюлированный ?7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.

Таблица пуста

245510

Винт самосверлящий ?3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.

Таблица пуста

245510

Винт самосверлящий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.

Таблица пуста

245510

Винт самосверлящий ?4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.

Таблица пуста

245510

Винт самонарезающий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.

Таблица пуста

245510

Винт самонарезающий ?4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.

Таблица пуста

245510

Винт расширяющийся ?5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.

Таблица пуста

245510

Винт самонарезающий ?3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.

Таблица пуста

245510

Винт самонарезающий ?4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.

Таблица пуста

245510

Винт самосверлящий ?3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.

Таблица пуста

245510

Винт самосверлящий ?4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Винт позвоночный Ø5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060. 2. Винт позвоночный Ø7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060. 3. Винт кортикальный Ø4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060. 4. Винт спонгиозный Ø6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060. 5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000. 6. Винт Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070. 7. Винт канюлированный Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С. 8. Винт Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170. 9. Винт канюлированный Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С. 10. Винт самосверлящий Ø3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048. 11. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722. 12. Винт самосверлящий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622. 13. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822. 14. Винт самонарезающий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122. 15. Винт расширяющийся Ø5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960. 16. Винт самонарезающий Ø3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854. 17. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754. 18. Винт самосверлящий Ø3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322. 19. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.

РЗН 2016/4422

28.12.2022

32.50.22.190

105580

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения