РЗН 2016/4422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4422
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.07.2016 № РЗН 2016/4422
На медицинское изделие
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-20121. Винт позвоночный Ø5,5 мм, с длиной резьбы от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 812.020...060.
2. Винт позвоночный Ø7,0 мм, с длиной резьбы от 25 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 814.025...060.
3. Винт кортикальный Ø4,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 817.020...060.
4. Винт спонгиозный Ø6,5 мм, длиной от 20 до 60 мм с шагом 5 мм, №№ 819.020...060.
5. Гайка полиаксиальная, атр. № 812.000.
6. Винт Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020...070.
7. Винт канюлированный Ø5,5 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.020С...070С.
8. Винт Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120...170.
9. Винт канюлированный Ø7,0 мм, самонарезающий, длиной от 20 до 70 мм, №№ 809.120С...170С.
10. Винт самосверлящий Ø3,0 мм, длиной от 6 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.036...048.
11. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.710...722.
12. Винт самосверлящий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.610...622.
13. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.810...822.
14. Винт самонарезающий Ø4,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 840.110...122.
15. Винт расширяющийся Ø5,0 мм, длиной от 10 до 60 мм с шагом 2 мм, №№ 840.910...960.
16. Винт самонарезающий Ø3,5 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.806...854.
17. Винт самонарезающий Ø4,0 мм, длиной от 6 до 54 мм с шагом 1 мм, №№ 846.706...754.
18. Винт самосверлящий Ø3,5 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.310...322.
19. Винт самосверлящий Ø4,0 мм, длиной от 10 до 22 мм с шагом 1 мм, №№ 842.410...422.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Производитель
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Место производства медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4422
Вид медицинского изделия:
245510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 27.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_