РЗН 2016/4371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
180160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180160
Камера интраоральная Whicam с блоком обработки видеосигнала и зарядным устройством
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Камера интраоральнаяварианты исполнения:
I. IC-DCAM70: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAM70 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. IC-DCAU71: Dr?s Cam:
1. Камера IC-DCAU71 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. IC-EZAM80: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAM80 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. IC-EZAU81: EZ Shot HD:
1. Камера IC-EZAU81 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Подставка - 1 шт.
3. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
4. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
V. IC-WHT60: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHT60 - 1 шт.
2. Подставка с зарядным устройством - 1 шт.
3. Ресивер - не более 1 шт.
4. Переходник-удлинитель для ресивера - не более 1 шт.
5. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
7. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
8. Адаптер - не более 1 шт.
9. Сетевой шнур - не более 1 шт.
10. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. IC-WHW61: Whicam Story3 CS:
1. Камера IC-WHW61 - 1 шт.
2. USB-кабель - не более 1 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект удлиненных одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
5. Комплект коротких одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 1 шт.
6. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. IC-WHCD100: Inspire:
1. Камера IC-WHCD100 в сборе с USB-кабелем - 1 шт.
2. Силиконовая крышка - не более 5 шт.
3. Подставка - 1 шт.
4. Комплект одноразовых чехлов (100 шт.) - не более 2 шт.
5. Программное обеспечение на электронном носителе - не более 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2016/4371
29.11.2021
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
26.60.12.119
358470