РЗН 2016/4298
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014Варианты исполнения:
I. Исполнение «Тион А50», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» - 1 шт.
2. Префильтр «Тион А» - 1 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
5. Монтажный шаблон - 1 шт.
6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.;
- саморез 4,2х57 - 4 шт.
II. Исполнение «Тион А50-М», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» - 1 шт.
2. Префильтр «Тион А» - 1 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Подвижное основание - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Упаковочный лист - 1 шт.
7. Гарантийный талон - 1 шт.
III. Исполнение «Тион А100», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» - 1 шт.
2. Префильтр «Тион А» - 1 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Монтажный шаблон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.;
- саморез 4,2х57 - 4 шт.
IV. Исполнение «Тион А100-М», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» - 1 шт.
2. Префильтр «Тион А» - 1 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Подвижное основание - 1 шт.
5. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
V. Исполнение «Тион А150», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» - 1 шт.
2. Префильтр А150 - 2 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Монтажный шаблон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.;
- саморез 4,2х57 - 4 шт.
VI. Исполнение «Тион А150-М», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» - 1 шт.
2. Префильтр А150 - 2 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4. Подвижное основание - 1 шт.
5. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
VII. Исполнение «Тион А150-S», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» - 1 шт.
2. Префильтр А150 - 2 шт.
3. Комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт.
4. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Монтажный шаблон - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Монтажный комплект:
- дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.;
- саморез 4,2х57 - 4 шт.
VIII. Исполнение «Тион А310», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» - 1 шт.
2. Префильтр А310 - 1 шт.
3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт.
4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.
5. Колесный блок - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
IX. Исполнение «Тион А310-S», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» - 1 шт.
2. Префильтр А310 - 1 шт.
3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт.
4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.
5. Колесный блок - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
X. Исполнение «Тион А400», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400» - 1 шт.
2. Префильтр А400 - 1 шт.
3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт.
4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт.
5. Комплект для мобильного размещения
- колесо поворотное - 2 шт.;
- колесо поворотное с тормозом - 2 шт.;
- болт М10х35 DIN 912 - 2 шт.;
- болт М10х45 DIN 912 - 2 шт.;
- гайка М10 - 4 шт.
6. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
8. Упаковочный лист - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
XI. Исполнение «Тион А400-WM», в составе:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400-WM» - 1 шт.
2. Префильтр А400 - 1 шт.
3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт.
4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт.
5. Пульт дистанционного управления - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Упаковочный лист - 1 шт.
8. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект для сборки кронштейна подвеса на стену:
- планка горизонтальная - 2 шт.;
- планка вертикальная - 2 шт.;
- болт М10×25 - 4 шт.;
- гайка М8 DIN 934 - 4 шт.;
- болт М8х65 DIN 933 - 4 шт.;
- шайба 8 DIN 125 - 4 шт.;
- шайба 10 DIN 125 - 4 шт.
РЗН 2016/4298
15.11.2022
32.50.50.190
см. приложение
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014варианты исполнения:
1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700).
1.1. Состав:
- фильтр-осадитель А25 - 1 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт.
1.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700).
2.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
2.2. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690).
3.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
3.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700).
4.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
4.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
4.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690).
5.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
5.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
5.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700).
6.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.
6.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
6.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690).
7.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.;
- подвижное основание - 1 шт.
7.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
7.3. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700).
8.1. Состав:
- префильтр «Тион А» - 1 шт.;
- комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт.
8.2. Принадлежности:
- пульт дистанционного управления - 1 шт.
8.3. Эксплуатационная документация:
- монтажный шаблон - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690).
9.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
9.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690).
10.1. Состав:
- префильтр А310 - 1 шт.;
- фильтр-осадитель А310 - 3 шт.;
- адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.;
- колесный блок - 2 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
РЗН 2016/4298
30.01.2017
94 5140
см. приложение