РЗН 2016/3992
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3992
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
169820
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
Криобиологический морозильный аппарат MVE в исполнениях MVE HEco Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1536P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1539P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1542R-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1879P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1881R-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1892P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 1894R-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 815P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 818P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
1. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE модель: MVE HEco 819P-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 1426
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 1839
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 204
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 205
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 510
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
2. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения MVE Series модель MVE 616
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 103
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 1318
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 1842P-150
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 1877P-2T-150
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 808
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
3. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Stock Series модель: MVE 816P-2T-190
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
4. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Cabinet Series, модель: MVE 1426C
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
169820
4. MVE Криобиологический морозильный аппарат исполнения серии MVE Cabinet Series, модель: MVE 616C
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностямиI. Основной блок MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер TEC3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
II. Основной блок MVE Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
III. Основной блок MVE Stock Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического
морозильного аппарата - 1 шт.
IV. Основной блок MVE Cabinet Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
РЗН 2016/3992
21.02.2022
ООО "КГТЕХ"
32.50.50.190
169820
Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностямиI. Основной блок MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер TEC3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
II. Основной блок MVE Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
III. Основной блок MVE Stock Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического
морозильного аппарата - 1 шт.
IV. Основной блок MVE Cabinet Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
РЗН 2016/3992
20.04.2016
94 5250
169820