РЗН 2015/3187

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3187

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

191220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

191220

Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Состав: 1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360. 2. Стойка с опорой детектора. 3. Cтол пациента. 4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт. 5. Рабочая станция Eleva Workspot: 5.1. Экран сенсорный; 5.2. Клавиатура; 5.3. Мышь; 5.4. Блок системный; 5.5. Переключатель экспозиции ручной. II. Принадлежности: 1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.). 2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.). 3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.). 4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.). 5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.). 6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.). 7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.). 8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.). 9. Детекторы (не более 2 шт.). 10. Детектор цифровой переносной. 11. Лента компрессионная. 12. Рукоятки (не более 2 шт.). 13. Рукоятка верхняя. 14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).

РЗН 2015/3187

16.10.2015

ООО "ФИЛИПС"

94 4220

191220

Развернуть