РЗН 2015/3148
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
236980
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 90.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx Ultra Long.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 22).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 25).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 28).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 31).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 2. Баллонный: Barrx 360 Express.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. Вариант исполнения: 3. Эндоскопический: Barrx Channel.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 60
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx 90
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 1. Фокальный: Barrx Ultra Long
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 18).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 22).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 25).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 28).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 (диаметр (мм): 31).
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 2. Баллонный: - Barrx 360 Express.
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностями. I. Вариант исполнения: 3. Эндоскопический: Barrx Channel.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.
2. Баллонный:
- Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31).
- Barrx 360 Express.
3. Эндоскопический: Barrx Channel.
II. Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C).
2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C).
3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).
РЗН 2015/3148
28.08.2017
ООО "Ковидиен Евразия"
32.50.13.110
236980
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.
2. Баллонный: Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31).
3. Эндоскопический: Barrx Channel.
Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C).
2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C).
3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).
РЗН 2015/3148
07.10.2015
ООО "Ковидиен Евразия"
94 3630
—