РЗН 2015/3148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3148
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.01.2023 № РЗН 2015/3148
На медицинское изделие
Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx c принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Фокальный: Barrx 60, Barrx 90, Barrx Ultra Long.
2. Баллонный:
- Barrx 360 (диаметр (мм): 18; 22; 25; 28; 31).
- Barrx 360 Express.
3. Эндоскопический: Barrx Channel.
II. Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (FL-200B, FL-200C).
2. Калибровочный баллон (3441B, 3441C).
3. Чистящие колпачки - не более 10 шт (CP-001A, CP-002A).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ковидиен Евразия"
Производитель
"Ковидиен Ллс"
Место производства медицинского изделия
, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3148
Вид медицинского изделия:
236980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 12.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_