РЗН 2015/2323
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2323
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302480
- Набор имплантатов зубных винтовых;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300030
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121030
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328390
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
РЗН 2015/2323
29.08.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.11.110
см. приложение
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов;
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен);
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая;
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков.
РЗН 2015/2323
01.03.2022
ООО "Нобель Биокеар Раша"
32.50.11.190
см. приложение
Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (см. Приложение на 1 листе)- Набор имплантатов зубных винтовых;
- Устройство-физиодиспенсер (дрель хирургическая) для подготовки остеотомических отверстий;
- Набор остеотомов для ручного введения имплантатов
- Инструменты для установки имплантатов при работе с дрелью (бор круглый, сверла пилотные, промежуточные и ступенчатые, метчик и вспомогательные инструменты (отвертки, боры развальцовочные, удлиннитель для сверл, адаптеры, мандрен)
- Набор инструментов для проведения второго этапа установки имплантатов (отвертки, ключи для формирователя десны и фрикционный, элементы для заживления (формирователи десны) и элементы опорные (абатменты) эстетические прямые и угловые, балка стабилизирующая
- Аналоги имплантатов для зуботехнических лабораторий и трансферы для получения оттисков
ФС № 2004/1725
28.12.2004
—