РЗН 2014/2189

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2189

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

345480

Инструменты зажимные: 1. Пинцеты.

Таблица пуста

345480

Инструменты зажимные: 2. Пинцеты-насадки.

Таблица пуста

172040

Инструменты зажимные: 3. Рукоятки-держатели.

Таблица пуста

345480

Инструменты зажимные: 4. Рукоятки бимануальные.

Таблица пуста

172040

Инструменты зажимные: 5. Рукоятки-манипуляторы.

Таблица пуста

354870

Инструменты зажимные: 6. Игло-держатели.

Таблица пуста

171620

Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы.

Таблица пуста

172190

Инструменты колющие и проводные: 2. Канюли.

Таблица пуста

172060

Инструменты колющие и проводные: 3. Троакар-канюли.

Таблица пуста

172060

Инструменты колющие и проводные: 4. Троакары.

Таблица пуста

355010

Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы.

Таблица пуста

355010

Инструменты режущие и ударные: 2. Микроножницы.

Таблица пуста

355010

Инструменты режущие и ударные: 3. Ножницы-насадки.

Таблица пуста

172020

Инструменты режущие и ударные: 4. Ножи.

Таблица пуста

150640

Инструменты режущие и ударные: 5. Сверла.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные: 1. Пинцеты. 2. Пинцеты-насадки. 3. Рукоятки-держатели. 4. Рукоятки бимануальные. 5. Рукоятки-манипуляторы. 6. Игло-держатели. Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы. 2. Микроножницы. 3. Ножницы-насадки. 4. Ножи. 5. Сверла. Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы. 2. Канюли. 3. Троакар-канюли. 4. Троакары. Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.

РЗН 2014/2189

17.05.2022

ООО "Алкон Фармацевтика"

32.50.13.120

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностямиИнструменты зажимные: 1. Пинцеты (вид 171740). 2. Пинцеты-насадки (вид 171740). 3. Рукоятки-держатели (вид 172040). 4. Рукоятки бимануальные (вид 171740). 5. Рукоятки-манипуляторы (вид 162240). 6. Игло-держатели (вид 262160). Инструменты режущие и ударные: 1. Ножницы (вид 264840). 2. Микроножницы (вид 151860). 3. Ножницы-насадки (вид 264840). 4. Ножи (вид 171840). 5. Сверла (вид 150640). Инструменты колющие и проводные: 1. Иглы (вид 260340). 2. Канюли (вид 172190). 3. Троакар-канюли (вид 172060). 4. Троакары (вид 172060). Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов: 1. Вкладыш силиконовый для MPC. 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов. 3. Трубки сменные для наконечников. 4. Трубки сменные для рукояток. 5. Ретракторы радужки. 6. Инфузионная линия для троакар-канюли. 7. Трубки для подачи силиконового масла. 8. Трубка силиконовая с заглушкой. 9. Трубка силиконовая Leur Lock для MPC. 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка. 11. Лопатка Duke Ultra Vit. 12. Заглушка склеральная. 13. Заглушка Crasper. 14. Заглушка для троакар-канюли. 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем. 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша. 17. Стерилизационный контейнер для MPC. 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем. 19. Стерилизационный контейнер.

РЗН 2014/2189

24.08.2016

ООО "Алкон Фармацевтика"

94 3740

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Инструменты зажимные 1. Пинцеты 2. Пинцеты-насадки 3. Рукоятки-держатели 4. Рукоятки бимануальные 5. Рукоятки-манипуляторы 6. Игло-держатели II Инструменты режущие и ударные 1. Ножницы 2. Микроножницы 3. Ножницы-насадка 4. Ножи 5. Сверла III Инструменты колющие и проводные 1. Иглы 2. Канюли 3. Троакар-канюли 4. Троакары IV Принадлежности для офтальмологических хирургических инструментов 1. Вкладыш силиконовый для МРС 2. Вкладыш силиконовый для двух микроинструментов 3. Трубки сменные для наконечников 4. Трубки сменные для рукояток 5. Ретракторы радужки 6. Инфузионная линия для троакар-канюли 7. Трубки для подачи силиконового масла 8. Трубеа силиконовая с заглушкой 9. Трубка силиконовая Leur Lock для МРС 10. Вискоинжектор (VIC) упаковка 11. Лопатка Duke UltraVit 12. Заглушка склеральная 13. Заглушка Crasper 14. Заглушка для троакар-канюли 15. Стерилизационный контейнер с вкладышем 16. Стерилизационный контейнер без вкладыша 17. Стерилизационный контейнер для МРС 18. Стерилизационный контейнер с удаляющимся стальным треем 19. Стерилизационный контейнер

ФС № 2004/1593

14.12.2004

—

Подробнее

РУ

Развернуть