РЗН 2014/2108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2108

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

314180

1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.

Таблица пуста

314180

2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314180

6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.

Таблица пуста

314180

8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314190

10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314190

11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314190

12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314190

13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.

Таблица пуста

314200

15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314200

16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314200

17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314200

18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314220

23. Игольчатый аппликатор.

Таблица пуста

314180

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 12. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 13. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 14. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314210

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 15. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см

Таблица пуста

314220

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 16. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см

Таблица пуста

314190

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см

Таблица пуста

314200

I. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314200

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 19. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 20. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 21. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314210

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 22. INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314220

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 23. Игольчатый аппликатор.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.

Таблица пуста

314180

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.

Таблица пуста

314190

II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM. 2. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 3. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 4. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 5. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 6. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 7. INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 8. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 9. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 10. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 11. INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости. 12. INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.). II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения: 1. INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см. 2. INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см. 3. INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см. 4. INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см. 5. INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см. 6. INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см. 7. INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см. 8. INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см. 9. INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см. 10. INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см. 11. INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см. 12. INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см. 13. INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см. 14. INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см. 15. INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см. 16. INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см. 17. INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см. 18. INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см. 19. Игольчатый аппликатор. III. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов. 2. Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM. 3. Экраны защитные плоские (не более 10 уп.). 4. Экраны защитные сферические (не более 10 уп.). 5. INTRABEAM маркер позиции 1.0 см. 6. INTRABEAM маркер позиции 2.0 см. 7. INTRABEAM маркер позиции 3.0 см. 8. INTRABEAM маркер позиции 4.0 см. 9. INTRABEAM маркер позиции 5.0 см. 10. INTRABEAM маркер позиции 6.0 см. 11. INTRABEAM заглушка полости. 12. Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.). 13. Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.). 14. Руководство пользователя. 15. Съёмный носитель с технической информацией. 16. Кейс транспортировочный.

РЗН 2014/2108

15.06.2022

ООО "Карл Цейсс"

26.60.11.130

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

РЗН 2014/2108

01.11.2018

ООО "ОПТЭК"

26.60.11.130