ФСЗ 2012/13145
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318660
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностямиI. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, в составе:
1. Базовый блок прибора.
2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл.
3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл.
4. Штатив для шейкера.
5. Заглушки для штатива (в наборе 12 шт.).
6. Ключ для шейкера.
7. Ротор.
8. Гайка ротора.
9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.).
10. Ключ ротора.
11. Лоток лабораторный.
12. Мусороприёмник.
13. Вставка в мусороприёмник.
14. USB-накопитель.
15. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл.
16. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).
17. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор стандартных маркировочных полосок (8 пар в упаковке).
2. Набор дополнительных маркировочных полосок (10 пар в упаковке).
3. Держатель для реактивов.
4. Флаконы для реактивов объемом 30 мл. (не более 6 шт. в упаковке).
5. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке).
6. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке).
7. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке).
8. Протокол с программным обеспечением для дифференциального лизиса.
9. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок.
10. Стартовый комплект расходных материалов:
- держатель для реактивов - 3 шт. в упаковке.
- набор стандартных маркировочных полосок - 16 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- флаконы для реактивов объемом 30 мл - 18 шт. в упаковке.
- адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке.
- держатель для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке.
- микропробирки для элюции объемом 1.5 мл - 240 шт. в упаковке.
11. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке).
12. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке).
III. Производители:
- QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany;
- Zollner Electronics GmbH, Garstligweg 2, 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
IV. Место производства:
- Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany;
- Garstligweg 2, 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
ФСЗ 2012/13145
06.02.2014
ООО "ИнтерЛабСервис"
94 5240
—
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот и белков QIAcube, в составе:
1. Базовый блок прибора.
2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл.
3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл.
4. Штатив для шейкера.
5. Заглушки для штатива (в наборе 12 шт.).
6. Ключ для шейкера.
7. Ротор.
8. Гайка ротора.
9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.).
10. Ключ ротора.
11. Лоток лабораторный.
12. Мусороприёмник.
13. Вставка в мусороприёмник.
14. USB-накопитель.
15. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл.
16. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.).
17. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Набор стандартных маркировочных полосок (8 пар в упаковке).
2. Набор дополнительных маркировочных полосок (10 пар в упаковке).
3. Держатель для реактивов.
4. Флаконы для реактивов объемом 30 мл. (не более 6 шт. в упаковке).
5. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке).
6. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке).
7. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке).
8. Протокол с программным обеспечением для дифференциального лизиса.
9. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок.
10. Стартовый комплект расходных материалов:
- держатель для реактивов - 3 шт. в упаковке.
- набор стандартных маркировочных полосок - 16 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
- флаконы для реактивов объемом 30 мл - 18 шт. в упаковке.
- адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке.
- держатель для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке.
- микропробирки для элюции объемом 1.5 мл - 240 шт. в упаковке.
11. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке).
12. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке).
III. Организация-изготовитель:
- QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
ФСЗ 2012/13145
02.11.2012
94 5240
—