ФСЗ 2012/13145

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13145
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2022 № ФСЗ 2012/13145
На медицинское изделие
Станция автоматическая для выделения нуклеиновых кислот QIAcube Connect, с принадлежностямиI. В составе: 1. Базовый блок прибора. 2. Адаптер для микропробирок Eppendorf на 2 мл. 3. Адаптер для микропробирок Sarstedt на 2 мл. 4. Штатив для шейкера. 5. Заглушки для штатива шейкера (в наборе 12 шт.). 6. Отвертка для шейкера. 7. Ротор. 8. Гайка ротора. 9. Поворотно-откидные стаканы (не более 12 шт.). 10. Ключ ротора. 11. Мусороприёмник. 12. Вставка в мусороприёмник. 13. USB-накопитель. 14. Флакон с антикоррозийным маслом 50 мл. 15. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не менее 5 шт.). 16. Ручной сканер штрих-кодов 17. Штатив для флаконов с реагентами. 18. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Флаконы для реагентов объемом 30 мл. (6 шт. в упаковке). 2. Набор адаптеров ротора (240 шт. в упаковке). 3. Микропробирки для элюирования объемом 1,5мл с замком (240шт в упаковке) 4. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с замком (не более 1000 шт. в упаковке). 5. Микропробирки для образцов объемом 2 мл с резьбой для крышки (не более 1000 шт. в упаковке). 6. Кольца адаптерные для микроцентрифужных колонок. 7. USB адаптер Wi-Fi 8. Стартовый комплект расходных материалов: - наконечники с фильтром, 200 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - наконечники с фильтром, 1000 мкл, в штативе - 1024 шт. в упаковке; - флаконы для реагентов объемом 30 мл - 6 шт. в упаковке, 2 упаковки; - адаптеры ротора - 240 шт. в упаковке; - штатив для адаптеров ротора - 1 шт. в упаковке; - микропробирки для элюирования объемом 1.5 мл с замком - 240 шт. в упаковке. 9. Наконечники с фильтром, 1000 мкл (1024 шт. в упаковке). 10. Наконечники с фильтром, 200 мкл (1024 шт. в упаковке). 11. Устройство для замены уплотнительных колец 12. Набор уплотнительных колец (не менее 10 шт. в упаковке) 13. Наконечники с фильтром, 1000 мкл, с широким просветом, в штативе - 1024 шт. в упаковке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Кайджен РУС"
Производитель
"КАЙДЖЕН ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13145
Вид медицинского изделия: 318660
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.142
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_