ФСЗ 2012/12353
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 2000W
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
233780
Система для магнитной терапии BioCon: BioCon 1000Pro.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
30.12.2021
ООО "ЭксиМедика"
26.60.13.160
233780
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок:
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
ФСЗ 2012/12353
10.11.2020
ООО "ЭксиМедика"
26.60.13.160
233780