ФСЗ 2012/12353
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2012 № ФСЗ 2012/12353
На медицинское изделие
Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Система для магнитной терапии BioCon, исполнений: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro.
I. Основной блок.
1. Блок управления.
II. Принадлежности:
1. Модуль стимуляции.
2. Кресло для стимуляции.
3. Спинка кресла для стимуляции.
4. Подлокотники (не более 2 шт.).
5. Рука соединительная.
6. Кабель соединительный (не более 10 шт.).
7. Кабель питания (не более 2 шт.).
8. Муфта соединительная (не более 10 шт.).
9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.).
10. Защитная крышка (не более 2 шт.).
11. Ролики (не более 8 шт.).
12. Фильтр (не более 100 шт.).
13. Крышка фильтра (не более 10 шт.).
14. Ключ (не более 10 шт.).
15. Охлаждающий блок.
16. Вентилятор охлаждения.
17. Блок зарядки/разрядки.
18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Mcube Technology Co., Ltd, Room #803, Shinnae-Technotown, 485, Sangbong-dong, Chungnang-Gu, Seoul, Кorea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12353
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_