ФСЗ 2011/11170

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11170

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

172980

1. Аспирационные системы открытые.

Таблица пуста

172980

2. Аспирационные системы закрытые.

Таблица пуста

283480

3. Датчики.

Таблица пуста

136950

4. Соединительные кабели.

Таблица пуста

283330

5. Загубники.

Таблица пуста

136410

6. Канюли назальные.

Таблица пуста

173880

7. Канюли сменные.

8. Трубки кислородные.

Таблица пуста

275780

9. Маска анестезиологическая

Таблица пуста

109730

9. Маска носовая

Таблица пуста

109740

9. Маска ротовая

Таблица пуста

271370

9. Маска для искусственной вентиляции легких

Таблица пуста

151450

10. Адаптеры.

Таблица пуста

173890

11. Колпачок

11. Клапан

Таблица пуста

260480

12. Влагосборники многократного использования.

Таблица пуста

260670

13. Влагосборники однократного использования.

Таблица пуста

327640

14. Коннекторы.

Таблица пуста

185520

15. Держатели трубок и контуров для аппарата искусственной вентиляции легких

Таблица пуста

275620

15. Держатели трубок и контуров для анестезиологического дыхательного контура

Таблица пуста

322590

16. Фиксирующие ленты.

Таблица пуста

173790

17. Салфетки для стомических отверстий.

Таблица пуста

202950

18. Устройства для ингаляционного введения.

Таблица пуста

200940

19. Устройства для тренировки дыхания.

Таблица пуста

289980

20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты.

Таблица пуста

173070

21. Увлажнители.

Таблица пуста

110250

22. Тепловлагообменники.

Таблица пуста

230000

23. Воздуховоды одноразовый

Таблица пуста

229980

23. Воздуховоды многоразовый

Таблица пуста

333510

24. Шланги.

Таблица пуста

275820

25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические: Контур дыхательный анестезиологический

Таблица пуста

185610

25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические: Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразовый

Таблица пуста

185600

25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические: Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, многоразовый

Таблица пуста

136260

25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические: Трубка эндотрахеальная

Таблица пуста

136500

25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические: Трубка трахеостомическая

Таблица пуста

324650

26. Фильтры механические.

Таблица пуста

324650

27. Фильтры электростатические.

Таблица пуста

318730

28. Фильтры воздушные.

Таблица пуста

283460

29. Мешки дыхательные.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные.

ФСЗ 2011/11170

05.08.2022

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2011/11170

19.05.2020

ООО "Ковидиен Евразия"

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких1. Аспирационные системы открытые (вид 172980). 2. Аспирационные системы закрытые (вид 172980). 3. Датчики. 4. Соединительные кабели (вид 136950). 5. Загубники (вид 283330). 6. Канюли назальные (вид 136410). 7. Канюли сменные (вид 173880). 8. Трубки кислородные (вид 156160). 9. Маски (виды 275780; 109730; 109740; 271370). 10. Адаптеры (вид 151450). 11. Колпачки, клапаны (виды 173890; 279230). 12. Влагосборники многократного использования (вид 260480). 13. Влагосборники однократного использования (вид 260670). 14. Коннекторы (вид 327640). 15. Держатели трубок и контуров (виды 185520; 275620). 16. Фиксирующие ленты (вид 322590). 17. Салфетки для стомических отверстий (вид 173790). 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания (вид 200940). 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты (вид 289980). 21. Увлажнители (вид 173070). 22. Тепловлагообменники (вид 110250). 23. Воздуховоды (виды 230000; 229980). 24. Шланги (вид 333510). 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические (виды 275820; 185610; 185600; 136260; 136500). 26. Фильтры механические (вид 324650). 27. Фильтры электростатические (вид 324650). 28. Фильтры воздушные (вид 318730). 29. Мешки дыхательные (вид 283460).

ФСЗ 2011/11170

04.07.2016

ООО "Ковиден Евразия"

93 9800

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2011/11170

30.10.2014

ООО "Ковидиен Евразия"

93 9800

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких: 1. Аспирационные системы открытые. 2. Аспирационные системы закрытые. 3. Датчики. 4. Соединительные кабели. 5. Загубники. 6. Канюли назальные. 7. Канюли сменные. 8. Трубки кислородные. 9. Маски. 10. Адаптеры. 11. Колпачки, клапаны. 12. Влагосборники многократного использования. 13. Влагосборники однократного использования. 14. Коннекторы. 15. Держатели трубок и контуров. 16. Фиксирующие ленты. 17. Салфетки для стомических отверстий. 18. Устройства для ингаляционного введения. 19. Устройства для тренировки дыхания. 20. Устройства для измерения и коррекции давления манжеты. 21. Увлажнители. 22. Тепловлагообменники. 23. Воздуховоды. 24. Шланги. 25. Контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические. 26. Фильтры механические. 27. Фильтры электростатические. 28. Фильтры воздушные. 29. Мешки дыхательные. II. Организации-изготовители: - Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. - Mallinckrodt Dar. S.r.l. Via G. Bove 2/4/6/8 41037 Mirandola, Italy. - Covidien Llc, Mallinckrodt Medical, Cornmaddy, Athlone, Westmeath, Ireland. - Covidien Llc, formerly Kendall-Gammatron 117 Moo2, Petchkasem Rd., Samran Nakorn Pathom, 73110, Thailand. - Fuji Systems Corporation, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo Nishi Shirakawa Gun, Japan. - VBM Medizintechnik GmbH, Einsteinstr. 1, Sulz am Neckar, 72172, Germany. - Covidien Llc, formely Nellcor Puritan Bennet, 37 Bvld. Insurgentes Libriamento A La P., La Mesa Tijuana, B.C., Mexico. - Salter Labs, 100W Sycamore Rd., USA. - Aerogen (Ireland) Ltd., Galway Business Park, Dangan, Galway, Ireland. - Nolato MediTor AB, Nolatovagen, 269 04 Torekov, Sweden.

ФСЗ 2011/11170

29.06.2012

93 9800

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть