ФСЗ 2011/09549

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09549

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302530

1. На локтевой сустав DEL-204

Таблица пуста

302530

HES-304

Таблица пуста

302530

TEL-304

Таблица пуста

280370

2. На лучезапястный сустав DWR-202

Таблица пуста

280370

WRS-202

Таблица пуста

280370

WRS-202(P)

Таблица пуста

280370

WRS-302

Таблица пуста

280370

WRS-302(P)

Таблица пуста

280370

WRS-306

Таблица пуста

280370

WRS-308

Таблица пуста

280370

WRS-310

Таблица пуста

280370

WRS-402

Таблица пуста

208830

3. На плечевой сустав и руку DS-205

Таблица пуста

208830

DS-205(P)

Таблица пуста

208830

RS-129

Таблица пуста

208830

SA-209

Таблица пуста

208830

SA-300

Таблица пуста

208830

SI-130

Таблица пуста

208830

SI-311

Таблица пуста

280370

4. На пястнофаланговый сустав FG-100

Таблица пуста

280370

WFG-100

Таблица пуста

280370

WFG-100(P)

Таблица пуста

280370

WRS-305

Таблица пуста

280370

WRS-305(P)

Таблица пуста

301760

5. Корсеты ортопедические BS-222

Таблица пуста

301760

BS-224

Таблица пуста

301760

DBS-4000

Таблица пуста

301760

DBS-4000(M)

Таблица пуста

301760

DBS-4000(W)

Таблица пуста

301760

DLSS-4000(F)

Таблица пуста

301760

HEB-995

Таблица пуста

301760

HEB-997

Таблица пуста

301760

НЕВ-998

Таблица пуста

301760

HEB-999

Таблица пуста

301760

HEB-999(P)

Таблица пуста

301760

IBS-1004

Таблица пуста

301760

IBS-2004

Таблица пуста

301760

IBS-3006

Таблица пуста

301760

LSO-981

Таблица пуста

301760

LSO-991

Таблица пуста

301760

LSS-114

Таблица пуста

301760

LSS-114(P)

Таблица пуста

301760

LSS-124

Таблица пуста

301760

NLSS-156

Таблица пуста

301760

OBS-100

Таблица пуста

301760

OBS- 200

Таблица пуста

301760

OBS-300

Таблица пуста

324360

6. Корректоры осанки TLSO-250(A)

Таблица пуста

324360

TLSO-250(P)

Таблица пуста

324360

TLSO-251(F)

Таблица пуста

324360

TLSO-360(A)

Таблица пуста

324360

TLSO-360(P)

Таблица пуста

324360

TLSO-361(F)

Таблица пуста

208830

7. Реклинаторы СS-150

Таблица пуста

208830

CS-160

Таблица пуста

208830

CS-160(P)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторыI. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. Ha плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. Ha пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, HEB-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS-200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: CS-150, CS-160, CS-160(P).

ФСЗ 2011/09549

14.07.2023

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.123

208850

Развернуть

ФСЗ 2011/09549

17.12.2021

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.123

208850

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические, ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы: I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P).

ФСЗ 2011/09549

12.04.2011

93 9600

—

Развернуть