ФСЗ 2011/09541
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09541
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
271650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Arthropump
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Arthropump Power
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Clearvision II
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Duomat
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: Endomat LC
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: EQUIMAT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями: HAMOU Endomat
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностямиВарианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
02.09.2022
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
26.60.13.190
271650
Помпа эндоскопическая Karl Storz, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Помпа эндоскопическая Karl Storz, варианты исполнения: Arthropump, Arthropump Power, Clearvision II, Duomat, HAMOU Endomat, Endomat LC, EQUIMAT.
II. Принадлежности:
1. Манометр.
2. Датчик воздуха.
3. Колпачок поддержки воздушного давления.
4. Держатель для бутыли.
5. Штатив для бутыли.
6. Штанга фиксирующая.
7. Вставка фиксирующая.
8. Штатив для крепления (2 многофункциональных держателя).
9. Штатив для ирригатора.
10. Шланг низкого давления.
11. Трубка пациента.
12. Бутыль аспирационная.
13. Бутыль ирригационная.
14. Держатель помпы.
15. Кабель сетевой.
16. SCB кабель.
17. Педаль управления ножная.
18. Переходник для шейвера.
19. Трубка соединительная от помпы к эндоинструменту.
20. Трубка соединительная от помпы к аспирационной бутыли.
21. Трубка аспирационная.
22. Трубка ирригационная.
23. Крышка бутыли аспирационной / ирригационной.
24. Манжета для сдавливания емкости с инфузионным раствором.
25. Клипса для фиксации манжеты.
26. Игла для крышки бутыли ирригационной.
27. Переходник для бутыли.
28. Устройство измерения разницы в объеме поступившей в пациента жидкости и аспирированной обратно.
ФСЗ 2011/09541
12.04.2011
94 4470
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание