ФСЗ 2010/07179

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07179

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100:

Таблица пуста

143240

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 1. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)).

Таблица пуста

149350

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS).

Таблица пуста

135100

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II).

Таблица пуста

325090

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 10. Реагент лизирующий (Sulfolyser).

Таблица пуста

147330

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 11. Реагент фокусирующий (Cellsheath).

Таблица пуста

321920

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 12. Депротеинизатор (Cellclean).

Таблица пуста

160190

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 13. Буфер (SP-Buffer).

Таблица пуста

109770

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 14. Раствор промывающий (SP-Rinse).

Таблица пуста

160190

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 15. Дилюент универсальный (Cellpack).

Таблица пуста

199530

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials).

Таблица пуста

199530

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials).

Таблица пуста

199530

I. Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-2100: 18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-21001. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)). 2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS). 3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR). 4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL). 5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM). 6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB). 7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH). 8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I). 9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II). 10. Реагент лизирующий (Sulfolyser). 11. Реагент фокусирующий (Cellsheath). 12. Депротеинизатор (Cellclean). 13. Буфер (SP-Buffer). 14. Раствор промывающий (SP-Rinse). 15. Дилюент универсальный (Cellpack). 16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials). 17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials). 18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).

ФСЗ 2010/07179

28.03.2024

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110

см. приложение

Подробнее

РУ

Развернуть

ФСЗ 2010/07179

25.12.2023

ООО "Сисмекс РУС"

21.20.23.110