ФСЗ 2010/06371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
119120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119120
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Установка стоматологическая литейная высокочастотная, варианты исполнения:
1.Установка Fornax® Т:
1.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2.Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3.Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4.Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5.Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6.Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7.WiroFine® -паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8.Wirobond® 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9.Wironit® Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10.Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
1.11.Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) -2 шт.
1.12.Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13.Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья -1 шт.
1.14.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.Установка Nautilus® Т:
2.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок).
2.2.Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3.Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4.Графитовaя вставкa для керамических тиглей - 1 шт.
2.5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 шт.
2.6.Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт.
2.9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13.Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14.Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15.Литейные воронки - 1комплект - 100 шт.
2.16.WiroFine® - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17.Wirobond® 280 ? сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18.Wironit® Extrahart ? сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19.Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт.
2.22.Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23.Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик.
2.25.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26.Компакт диск (СD) с роликaми демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
II.Принадлежности:
1.Керамические тигели для серии Fornax®.
2.Керамические тигели для серии Nautilus® (каждый из 2-х половинок).
3.Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4.Керамические держатели для керамических тигелей.
5.Графитовые цилиндры.
6.Стеклоуглеродные цилиндры.
7.Керамические цилиндры.
8.Пинцет.
9.Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм).
11.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12.Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13.Устройство циркуляции воды Termico.
14.Емкость для сжатого воздуха.
15.Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16.Щипцы для опок (длиной 55 см).
17.Щипцы для опок (длиной 64 см).
18.Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19.Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20.Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
ФСЗ 2010/06371
17.03.2010
ООО "Нью-Дентал-XXI"
94 5220
—