ФСЗ 2010/06371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.02.2022 № ФСЗ 2010/06371
На медицинское изделие
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностямиВарианты исполнения:
1. Установка Fornax Т:
1.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2. Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3. Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4. Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5. Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6. Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10. Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
1.11. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
1.12. Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13. Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья - 1 шт.
1.14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Установка Nautilus Т:
2.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4 шт. (8 половинок).
2.2. Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3. Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4. Графитовая вставка для керамических тиглей - 1 шт.
2.5. Стекловидная углеродная вставка - 1 шт.
2.6. Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7. Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1 шт.
2.9. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10. Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11. Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13. Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14. Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15. Литейные воронки - 1 комплект - 100 шт.
2.16. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19. Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1 шт.
2.22. Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23. Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24. Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. *
2.25. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26. Компакт диск (CD) с роликами демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Керамические тигели для серии Fornax.
2. Керамические тигели для серии Nautilus (каждый из 2-х половинок).
3. Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4. Керамические держатели для керамических тигелей.
5. Графитовые цилиндры.
6. Стеклоуглеродные цилиндры.
7. Керамические цилиндры.
8. Пинцет.
9. Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10. Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм
и 25 мм).
11. Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12. Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13. Устройство циркуляции воды Termico.
14. Емкость для сжатого воздуха.
15. Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16. Щипцы для опок (длиной 55 см).
17. Щипцы для опок (длиной 64 см).
18. Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19. Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20. Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТехКонсалт"
Производитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06371
Вид медицинского изделия:
119120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 24.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_