ФСЗ 2010/06371

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.02.2022 № ФСЗ 2010/06371
На медицинское изделие
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Установка Fornax Т: 1.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.). 1.2. Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.3. Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.4. Литейные конусы No. 3 - 1 шт. 1.5. Литейные конусы No. 6 - 1 шт. 1.6. Литейные конусы No. 9 - 1 шт. 1.7. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 1.8. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 1.9. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 1.10. Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп. 1.11. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт. 1.12. Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт. 1.13. Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья - 1 шт. 1.14. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Установка Nautilus Т: 2.1. Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4 шт. (8 половинок). 2.2. Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.3. Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.4. Графитовая вставка для керамических тиглей - 1 шт. 2.5. Стекловидная углеродная вставка - 1 шт. 2.6. Вспомогательный пинцет - 1 шт. 2.7. Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт. 2.8. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1 шт. 2.9. Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт. 2.10. Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт. 2.11. Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт. 2.13. Литейный конус No. 6 - 1 шт. 2.14. Литейный конус No. 9 - 1 шт. 2.15. Литейные воронки - 1 комплект - 100 шт. 2.16. WiroFine - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 2.17. Wirobond 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 2.18. Wironit Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 2.19. Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1 уп. 2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт. 2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1 шт. 2.22. Монтажный отмычный ключ - 1 шт. 2.23. Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак. 2.24. Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. * 2.25. Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) - 2 шт. 2.26. Компакт диск (CD) с роликами демонстрации процесса литья - 2 шт. 2.27. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Керамические тигели для серии Fornax. 2. Керамические тигели для серии Nautilus (каждый из 2-х половинок). 3. Пластмассовые держатели для керамических тигелей. 4. Керамические держатели для керамических тигелей. 5. Графитовые цилиндры. 6. Стеклоуглеродные цилиндры. 7. Керамические цилиндры. 8. Пинцет. 9. Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6). 10. Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм). 11. Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9). 12. Литьевые воронки для бюгельного протезирования. 13. Устройство циркуляции воды Termico. 14. Емкость для сжатого воздуха. 15. Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением. 16. Щипцы для опок (длиной 55 см). 17. Щипцы для опок (длиной 64 см). 18. Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов. 19. Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов. 20. Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТехКонсалт"
Производитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06371
Вид медицинского изделия: 119120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 24.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_