ФСЗ 2010/06010
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06010
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
204970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204970
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
204970
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система фиксации головы DORO:
1. Держатель регулируемый DORO.
2. Элемент соединительный поворотный DORO.
3. Фиксатор черепной DORO.
4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.).
5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель рентгенпрозрачный DORO.
2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO.
3. Подлокотник к держателю Parkbench.
4. П-образная рама DORO.
5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.).
6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.).
7. Удлинитель черепного фиксатора.
8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.).
9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.).
10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.).
12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.).
13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.).
16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.).
19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.).
20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.).
21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.).
22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.).
24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.).
25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
28. Опора для шеи.
29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.).
30. Опора для головы.
31. Кольцо.
32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO.
33. Четверть кольца, регилируемая.
34. Четверть кольца рентгенпрозрачная.
35. Полукольцо, фиксированное.
36. Полукольцо рентгенпрозрачное.
37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.).
41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.).
42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS.
43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.).
44. Держатель опоры для рук.
45. Лоток специальный.
46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.).
47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.).
48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.).
52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.).
53. Универсальный ключ.
54. Регулировочный ключ.
55. Устройство для хранения настенное.
56. Ящик для хранения системы фиксации.
57. Стерилизационный бокс.
ФСЗ 2010/06010
22.01.2010
94 4490
—