ФСЗ 2010/06010
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06010
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2022 № ФСЗ 2010/06010
На медицинское изделие
Система фиксации головы DORO с принадлежностямиI. Система фиксации головы DORO:
1. Держатель регулируемый DORO.
2. Элемент соединительный поворотный DORO.
3. Фиксатор черепной DORO.
4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.).
5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель рентгенпрозрачный DORO.
2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO.
3. Подлокотник к держателю Parkbench.
4. П-образная рама DORO.
5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.).
6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.).
7. Удлинитель черепного фиксатора.
8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.).
9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.).
10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.).
12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.).
13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.).
15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.).
16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.).
18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.).
19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.).
20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.).
21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.).
22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.).
24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.).
25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
28. Опора для шеи.
29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.).
30. Опора для головы.
31. Кольцо.
32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO.
33. Четверть кольца, регилируемая.
34. Четверть кольца рентгенпрозрачная.
35. Полукольцо, фиксированное.
36. Полукольцо рентгенпрозрачное.
37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.).
40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.).
41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.).
42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS.
43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.).
44. Держатель опоры для рук.
45. Лоток специальный.
46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.).
47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.).
48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.).
49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.).
51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.).
52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.).
53. Универсальный ключ.
54. Регулировочный ключ.
55. Устройство для хранения настенное.
56. Ящик для хранения системы фиксации.
57. Стерилизационный бокс.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Производитель
"про мед инструментс ГмбХ", входящая в группу компаний "Блэк Форест Медикал Груп"
Место производства медицинского изделия
, Германия, pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group, Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06010
Вид медицинского изделия:
204970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_