ФСЗ 2010/08013
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08013
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Газоанализатор с принадлежностямиI. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check.
II. Принадлежности:
1. Датчик NO.
2. Датчик NO2.
3. Датчик H2.
4. Датчик CO для MicroCO.
5. Датчик CO для SmokeCheck.
6. Датчик СО для BabyCO.
7. Монитор окружающей среды.
8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый.
9. Загубник картонный для газоанализаторов.
10. Отвертка для калибровки.
11. Блок питания.
12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
13. Щелочная батарея.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Компьютерная программа.
17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO.
18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2.
19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый.
20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая.
21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый.
22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый.
25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая.
26. Редуктор для калибровочного газового баллона.
27. Калибровочный газовый баллон с газом NO.
28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2.
29. Калибровочный газовый баллон с газом H2.
30. Калибровочный газовый баллон с газом CO.
31. Термобумага.
32. Адаптер для калибровки.
33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый.
34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель.
36. Дисплей.
37. Крышка отсека батареи.
38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
39. Клавиатура.
40. Крышка для принтера.
41. Термоголовка для принтера.
42. Устройство принтера.
43. Фильтр для PrinterNOx.
44. Калибровочная отвертка.
45. Подающая система для PrinterNOx.
ФСЗ 2010/08013
20.09.2013
ЗАО МикроРус Медикал
94 4160
—
Газоанализатор с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check, Baby CO.
II. Принадлежности:
1. Датчик NO.
2. Датчик NO2.
3. Датчик H2.
4. Датчик CO для MicroCO.
5. Датчик CO для SmokeCheck.
6. Датчик СО для BabyCO.
7. Монитор окружающей среды.
8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый.
9. Загубник картонный для газоанализаторов.
10. Отвертка для калибровки.
11. Блок питания.
12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
13. Щелочная батарея.
14. Сетевой кабель.
15. Интерфейсный кабель.
16. Компьютерная программа.
17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO.
18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2.
19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый.
20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая.
21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый.
22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый.
25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая.
26. Редуктор для калибровочного газового баллона.
27. Калибровочный газовый баллон с газом NO.
28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2.
29. Калибровочный газовый баллон с газом H2.
30. Калибровочный газовый баллон с газом CO.
31. Термобумага.
32. Адаптер для калибровки.
33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый.
34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель.
36. Дисплей.
37. Крышка отсека батареи.
38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
39. Клавиатура.
40. Крышка для принтера.
41. Термоголовка для принтера.
42. Устройство принтера.
43. Фильтр для PrinterNOx.
44. Калибровочная отвертка.
45. Подающая система для PrinterNOx.
III. Завод-изготовитель:
1. Carefusion Manufacturing Ireland 241 Limited, IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland
ФСЗ 2010/08013
22.10.2010
94 4160
—