ФСЗ 2010/08013

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2020 № ФСЗ 2010/08013
На медицинское изделие
Газоанализатор с принадлежностямиI. Газоанализатор, в исполнении: Micro CO, Printer NOx, Smoke Check. II. Принадлежности: 1. Датчик NO. 2. Датчик NO2. 3. Датчик H2. 4. Датчик CO для MicroCO. 5. Датчик CO для SmokeCheck. 6. Датчик СО для BabyCO. 7. Монитор окружающей среды. 8. Переходник для загубников пластиковый многоразовый. 9. Загубник картонный для газоанализаторов. 10. Отвертка для калибровки. 11. Блок питания. 12. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый. 13. Щелочная батарея. 14. Сетевой кабель. 15. Интерфейсный кабель. 16. Компьютерная программа. 17. Компьютерная программа Cobra для MicroCO. 18. Компьютерная программа Hydra для MicroH2. 19. Влагосборник для PinterNOx пластиковый многоразовый. 20. Трубка для забора воздуха пластиковая многоразовая. 21. Т-образный переходник пластиковый многоразовый. 22. Адаптер для ИВЛ пластиковый многоразовый. 23. Лицевая маска многоразовая. 24. Контейнер для сбора выдыхаемого воздуха пластиковый. 25. Система для соединения прибора и контейнера пластиковая. 26. Редуктор для калибровочного газового баллона. 27. Калибровочный газовый баллон с газом NO. 28. Калибровочный газовый баллон с газом NO2. 29. Калибровочный газовый баллон с газом H2. 30. Калибровочный газовый баллон с газом CO. 31. Термобумага. 32. Адаптер для калибровки. 33. Адаптер для загубника пластиковый многоразовый. 34. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей. 35. Корпус газоанализатора: верхняя панель, нижняя панель. 36. Дисплей. 37. Крышка отсека батареи. 38. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы. 39. Клавиатура. 40. Крышка для принтера. 41. Термоголовка для принтера. 42. Устройство принтера. 43. Фильтр для PrinterNOx. 44. Калибровочная отвертка. 45. Подающая система для PrinterNOx.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МикроРус Медикал"
Производитель
"Виэйр Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204 Höchberg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08013
Вид медицинского изделия: 232490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_