ФСЗ 2009/04793

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04793

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

299660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

299660

I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе:

Таблица пуста

299660

I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе:

Таблица пуста

299660

I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе:

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1.Игла "Туохи".

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2.Игла спинальная.

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3.Игла спинальная с интродьюсером.

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6.Катетеры эпидуральные.

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7.Эпидуральные фильтры.

Таблица пуста

299660

II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.

Таблица пуста

299660

Таблица пуста

299660

Таблица пуста

299660

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках:

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи".

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 2. Игла спинальная.

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 3. Игла спинальная с интродьюсером.

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии.

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 5. Шприц "Утраты сопротивления".

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 6. Катетеры эпидуральные.

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 7. Эпидуральные фильтры.

Таблица пуста

299660

II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 8. Фиксаторы эпидурального катетера.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковкахI. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1. Игла "Туохи". 2. Игла спинальная. 3. Игла спинальная с интродьюсером. 4. Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6. Катетеры эпидуральные. 7. Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера.

ФСЗ 2009/04793

15.07.2015

ЗАО "Айно-М"

94 3700

299660

Развернуть

Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для выполнения регионарной анестезии в наборах: 1. Набор для спинально-эпидуральной анестезии в составе: - игла "Туохи", - игла спинальная, - катетер эпидуральный с направителем, - шприц "Утраты сопротивления", - коннектор, - бактериовирусный фильтр, - аппликатор. 2. Набор для эпидуральной анестезии "МИНИПАК" в составе: - эпидуральный катетер с направителем, - коннектор, - шприц "Утраты сопротивления", - игла "Туохи", - бактериовирусный фильтр. 3. Набор для эпидуральной анестезии "МАКСИПАК" в составе: - шприц, - стилет, - иглы инъекционные (3 шт.), - канюля, - стерильные салфетки (2 шт.), - марлевые салфетки (2 шт.), - аппликатор (3 шт.). II.Инструменты для выполнения регионарной анестезии в отдельных упаковках: 1.Игла "Туохи". 2.Игла спинальная. 3.Игла спинальная с интродьюсером. 4.Набор игл для спинально-эпидуральной анестезии. 5. Шприц "Утраты сопротивления". 6.Катетеры эпидуральные. 7.Эпидуральные фильтры. 8. Фиксаторы эпидурального катетера. III.Заводы-изготовители: Smiths Medical International Limited, Hythe, Kent, CT 21 6JL, UK. Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V., Avenida Calidad No. 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Otay Universidad, Tijuana, B.C. 22425, Mexico.

ФСЗ 2009/04793

20.07.2009

94 3700

—

Развернуть