ФСЗ 2008/02970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
20.12.2023
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
07.12.2022
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка триммингован.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35е, SEC 35р, R35, сапфировые лезвия(стартовый набор).
18. Ножи микротомные(стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы(стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
270120
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
25.10.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 4330
270120
"Микротом для лабораторных исследований НМ 325 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
"1.Держатель микротомных ножей с адаптером.
2.Держатель микротомных лезвий.
3.Держатель образцов стандартный.
4.Держатель кассет стандартный.
5.Система переноса срезов (STS).
6.Вставка тримминговая.
7.Держатель для пленочных образцов.
8.Крепление для увеличительного стекла.
9.Увеличитель широкопольный.
10.Источник холодного света KL200.
11.Световод гистологический.
12.Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13.Лоток для набора инструментов.
14.Устройство для ручного привода.
15.Устройство для выравнивания предметных столиков.
16.Устройство для защиты рук.
17.Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18.Ножи микротомные (стартовый набор).
19.Адаптеры для микротомных лезвий.
20.Привод ножной.
21.Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22.Блок для хранения гистологических срезов.
23.Криоприставка CN 30.
24.Заливочные формы (стартовый набор).
25.Адаптеры для микротомных лезвий.
26.Футляр для микротомных ножей.
27.Предметные стекла (стартовый набор).
28.Покровные стекла (стартовый набор).
29.Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30.Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31.Кольца заливочные (стартовый набор).
32.Парафин (стартовый набор).
33.Осветитель специальный.
34.Чехол пылезащитный.
35.Очиститель от парафина Para/Gard.
36.Маркер специальный.
37.Сетевой кабель.
ФСЗ 2008/02970
27.11.2008
94 4330
—