ФСЗ 2008/02970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02970
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2014 № ФСЗ 2008/02970
На медицинское изделие
Микротом для лабораторных исследований HM 325 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Держатель микротомных ножей с адаптером.
2. Держатель микротомных лезвий.
3. Держатель образцов стандартный.
4. Держатель кассет стандартный.
5. Система переноса срезов (STS).
6. Вставка тримминговая.
7. Держатель для пленочных образцов.
8. Крепление для увеличительного стекла.
9. Увеличитель широкопольный.
10. Источник холодного света KL200.
11. Световод гистологический.
12. Пластина охлаждающая для буферного раствора.
13. Лоток для набора инструментов.
14. Устройство для ручного привода.
15. Устройство для выравнивания предметных столиков.
16. Устройство для защиты рук.
17. Лезвия микротомные: SEC 35, SEC 35e, SEC 35p, R35, сапфировые лезвия (стартовый набор).
18. Ножи микротомные (стартовый набор).
19. Адаптеры для микротомных лезвий.
20. Привод ножной.
21. Набор для сервисного обслуживания в составе: набор шестигранных ключей, уровень, шприц одноразовый, клей, фильтр, пружина, блок питания, кювета, брус для заточки ножей, корзина для образцов, сменные поверхности переноса, шарнир, крышки.
22. Блок для хранения гистологических срезов.
23. Криоприставка CN 30.
24. Заливочные формы (стартовый набор).
25. Адаптеры для микротомных лезвий.
26. Футляр для микротомных ножей.
27. Предметные стекла (стартовый набор).
28. Покровные стекла (стартовый набор).
29. Кассеты биопсийные (стартовый набор).
30. Крышки для биопсийных кассет (стартовый набор).
31. Кольца заливочные (стартовый набор).
32. Парафин (стартовый набор).
33. Осветитель специальный.
34. Чехол пылезащитный.
35. Очиститель от парафина Para/Gard.
36. Маркер специальный.
37. Сетевой кабель.
Производители:
1. MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Место производства:
1. Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany.
2. T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
3. No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"МИКРОМ Интернешнл ГмбХ", подразделение "Термо Фишер Сайентифик"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , MICROM International GmbH, part of Thermo Fisher Scientific, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02970
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4330
медицинского изделия: 94 4330
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_