ФСР 2011/12379

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12379

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

204700

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

204700

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011в составе: - реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); - реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); - реагент 3 (натрий нитрит); - реагент 4 (физиологический раствор); - калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).

ФСР 2011/12379

21.07.2016

93 9816

204700

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); - реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); - реагент 3 (натрий нитрит); - реагент 4 (физиологический раствор); - калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).

ФСР 2011/12379

25.11.2011

93 9816

—

Подробнее

Развернуть

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС).

ФС 012а2006/5250-06

20.12.2006

93 9816

—

Подробнее

Развернуть