ФСР 2011/12379

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12379

Реестровая запись

Скачать скан РУ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.05.2022 № ФСР 2011/12379

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011в составе: - реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); - реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); - реагент 3 (натрий нитрит); - реагент 4 (физиологический раствор); - калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12379

Вид медицинского изделия: 204700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_