ФСР 2011/11468
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11468
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУ
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» по ФМВТ.941323.001ТУв составе:
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
Состав «Монитора артериального давления суточный автоматический МД-01 «ДОН» с регистратором МД-01В2:
- монитор давления МД-01В2 - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт. (при необходимости);
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт. (при необходимости);
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- датчик положения выносной - 1 шт. (при необходимости);
- чехол МД-01В2 с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- кабель интерфейсный 2 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА - 4 шт. (при необходимости);
- аккумулятор типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- батарея щелочная типоразмера ААА - 4 шт. (при необходимости);
- адаптер ААА - 1 шт. (при необходимости);
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт. (при необходимости);
- блок сопряжения (Преобразователь «КИД-01») - 1 шт. (при необходимости);
- устройство для записи/чтения карт памяти (картридер) - 1 шт. (при необходимости);
- пневмораспределитель - 1 шт. (при необходимости);
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт. (при необходимости);
- принтер - 1 шт. (при необходимости);
- сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости);
- источник бесперебойного питания - 1 шт. (при необходимости);
- программное обеспечение (носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ - 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.
ФСР 2011/11468
23.12.2021
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера AA 1,2 В 2700 мА.ч - 4 шт
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлекер Ко. Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
09.08.2018
26.60.12.129
145190
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера AA 1,2 В 2700 мА.ч - 4 шт
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлекер Ко. Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
22.12.2011
94 4180
—
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ТУ 9441-001-17480553-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- преобразователь КИД-01 - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА 1,2В 2700мА.ч - 4 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов типоразмера АА - 1 шт.;
- манжета на плечо для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON типа CL и CM производства "ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония - 2 шт.;
- диск с ПО - 1 шт.;
- комплект соединительных трубок - 1 шт.;
- футляр - 1 шт.;
- пояс - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- компьютер - 1 шт.
ФСР 2011/11468
19.07.2011
94 4180
—