ФСР 2011/11468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11468
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.08.2019 № ФСР 2011/11468
На медицинское изделие
Монитор артериального давления суточный автоматический МД-01 "ДОН" по ФМВТ.941323.001ТУсостав:
- монитор давления МД-01 - 1 шт.;
- кабель интерфейсный - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая детская большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая малая - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая средняя - 1 шт.;
- манжета пневматическая взрослая большая - 1 шт.;
- манжета пневматическая бедренная - 1 шт.;
- шланг воздушный - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт.;
- чехол с поясным и плечевым ремнями - 1 шт.;
- аккумулятор типоразмера АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера АА, 1,5 В - 4 шт.;
- аккумулятор типоразмера ААА, 1,2 В, не менее 1000 мАч - 4 шт.;
- батарея щелочная типоразмера ААА, 1,5 В - 4 шт.;
- адаптер ААА - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов 220В, 50 Гц - 1 шт.;
- карта памяти MicroSD, объемом не менее 8 Gb- 1 шт.;
- адаптер Bluetooth-USB - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и MicroSDHC - 1 шт.;
- пневмораспределитель - 1 шт.;
- персональный компьютер (ПК) - 1 шт.;
- принтер - 1 шт.;
- сетевой фильтр;
- источник бесперебойного питания;
- программное обеспечение (Носитель информации с ПО) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ФМВТ.941323.001РЭ- 1 шт.;
- руководство пользователя ФМВТ.941323.001Д - 1 шт.;
- паспорт ФМВТ.941323.001ПС - 1 шт.;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ф-маркет"
Место производства медицинского изделия
117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 10, стр. 3
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11468
Вид медицинского изделия:
145190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_