РЗН 2015/2723

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2723

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

263770

1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ;

Таблица пуста

269380

10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;

Таблица пуста

263770

11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.

Таблица пуста

263770

12. 33% раствор полиглюкина.

Таблица пуста

263770

2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В;

Таблица пуста

263770

3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А;

Таблица пуста

263770

4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);

Таблица пуста

269380

5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);

Таблица пуста

269380

6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);

Таблица пуста

269380

7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);

Таблица пуста

269380

8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;

Таблица пуста

269380

9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составеНабор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ; 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В; 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А; 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV); 5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I); 6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II); 7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III); 8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee; 9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE; 10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK; 11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8. 12. 33% раствор полиглюкина.

РЗН 2015/2723

02.06.2015

93 9816

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть