РЗН 2015/2723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2723
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2022 № РЗН 2015/2723
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ГАУЗ "РЦК МЗ РТ"
Место производства медицинского изделия
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Победы пр-кт, д. 85
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2723
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_