- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
259820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомииварианты исполнения:
1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
РЗН 2021/15772
18.11.2021
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
364600