ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, с принадлежностямиI. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты
исполнения:
1. Freka PEG CH/FR 9. ENFit. состав набора:
- зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей,
с рентгенокоптрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном:
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения:
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона:
- зажим для зонда:
- коннектор ENFit:
- винт фиксирующий:
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
2. Freka PEG CFl/FR 15. ENFit. состав набора:
- зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей
петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгепоконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый:
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном:
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения:
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона:
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit:
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
3. Freka PEG CH/FR 20. ENFit. в наборе:
- зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей
петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см. с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый:
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройс твом для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий:
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
П. Принадлежности:
1. Набор ремонтный Freka Repair Set Гог Freka PEG FR 9, ENFit, состав набора;
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим:
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
2. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 15, ENFit, состав набора:
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
3. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 20, ENFit, состав набора:
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Вид медицинского изделия:
259820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_