ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
На медицинское изделие
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, с принадлежностямиI. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9. ENFit. состав набора: - зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгенокоптрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце: - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном: - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения: - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона: - зажим для зонда: - коннектор ENFit: - винт фиксирующий: - этикетки трассировочные - 4 шт.: - инструкция по применению. 2. Freka PEG CFl/FR 15. ENFit. состав набора: - зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгепоконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце: - скальпель безопасный одноразовый: - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном: - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения: - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона: - зажим для зонда; - коннектор ENFit: - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.: - инструкция по применению. 3. Freka PEG CH/FR 20. ENFit. в наборе: - зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см. с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце: - скальпель безопасный одноразовый: - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройс твом для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий: - этикетки трассировочные - 4 шт.: - инструкция по применению. П. Принадлежности: 1. Набор ремонтный Freka Repair Set Гог Freka PEG FR 9, ENFit, состав набора; - пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим: - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий. 2. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 15, ENFit, состав набора: - пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий. 3. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 20, ENFit, состав набора: - пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фрезениус Каби АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Вид медицинского изделия: 259820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_