РЗН 2023/19708

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19708

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

285050

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285050

1. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:

Таблица пуста

285050

10. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

11. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:

Таблица пуста

285050

12. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

13. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:

Таблица пуста

285050

14. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALDC ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

15. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе:

Таблица пуста

285050

2. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:

Таблица пуста

285050

3. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

4. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:

Таблица пуста

285050

5. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

6. Фиксатор якорный нерассасываюшийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:

Таблица пуста

285050

7. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе:

Таблица пуста

285050

8. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе:

Таблица пуста

285050

9. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Фиксаторы якорные нерассасывающиеся HEALIX ADVANCEварианты исполнения: 1. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.: - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2023/19708

03.03.2023

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.50.190

285050

Развернуть