РЗН 2023/19708

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/19708
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2024 № РЗН 2023/19708
На медицинское изделие
Фиксаторы якорные нерассасывающиеся HEALIX ADVANCEварианты исполнения: 1. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 4. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 5. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 6. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 7. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 8. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая, бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 9. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями DYNACORD (синяя, бело-сине-зеленая) и иглами, в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Нить DYNACORD, плетеная, бело-сине-зеленая, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Иглы МО-7: длина 22 мм, форма острия: коническая, степень изогнутости 1/2 - 4 шт.: - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 10. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 4,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 12. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 13. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 5,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 14. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (синяя) и PERMACORD (бело-черная), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, бело-черная, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 15. Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм с нитями PERMATAPE (бело-синяя) и PERMACORD (синяя), в составе: - Устройство для введения фиксатора HEALIX ADVANCE - 1 шт.; - Фиксатор якорный нерассасывающийся HEALIX ADVANCE 6,5 мм - 1 шт.; - Нить PERMATAPE, плетеная, плоская, бело-синяя, шириной 2,5 мм, длина нити 96 см - 1 шт.; - Нить PERMACORD, плетеная, синяя, МР 5, длина нити 91 см - 1 шт.; - Стикеры для прослеживания - не более 4 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Медос Интернешнл САРЛ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/19708
Вид медицинского изделия: 285050
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_