РЗН 2022/19090
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19090
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 , в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или Респиратор фильтрующий АЛИНА-206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или Респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА- 206, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856- 1 шт.;
10. Очки защитные закрытые ЗНГТ «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптикомеханический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО ЕЛАНПЛАСТ,
Россия -1 шт.;
11. Перчатки хирургические резиновые по ГОСТ 3-88 (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001- 53733748-2008 (вариант: Перчатки нестерильные), производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
12. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332470
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия -1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) -1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
9. Инструкция по применению -1 шт. в групповой упаковке.