РЗН 2022/19090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19090
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2022 № РЗН 2022/19090
На медицинское изделие
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный "ИННОВАТОР" по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» по ТУ 14.12.30-015-10984186-2021 в исполнении:
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 1, в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
9. Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», или "СПИРО-202", или "СПИРО-112", или "СПИРО-212", производство АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11948, или респиратор фильтрующий АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производство ООО «Респираторный комплекс», Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6856 - 1 шт.;
10. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», артикул 22108, производство ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия или Очки защитные ОЧК 1401, производство ООО "ЕЛАНПЛАСТ", Россия - 1 шт.;
11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые (размер 7,5, 8,0, 8,5, 9,0), производство АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07673, или перчатки медицинские хирургические нестерильные производство ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03089 - 2 пары;
12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производство ООО "Инновация", Россия, Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3817, или пакет полиэтиленовый для сбора и хранения медицинских отходов классов А, Б, В, Г «МедКом» с фальцами, с замками-стяжками, размеры: ширина от 280 мм до 1350 мм, длина от 300 мм до 1500 производство ООО "НПФ"МедКом", Россия, Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14155 - 1 шт.;
13. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный «ИННОВАТОР» № 2 в составе:
1. Рубашка (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
2. Брюки (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
3. Халат (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-62), производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 57,0 ± 7,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия - 1 шт.;
5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см или 140,0±10,0 х 80,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 пара;
8. Салфетка, 30,0±3,0 см х 40,0±4,0 см, производство АО «ИННОВАТОР», Россия (при необходимости) - 1 шт.;
9. Инструкция по применению - 1 шт. в групповой упаковке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Инноватор"
Место производства медицинского изделия
126460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 5, эт. 6, помещ. 10
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19090
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.12.30.190
медицинского изделия: 14.12.30.190
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_