РЗН 2022/17261
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17261
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-96»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-CHV»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-MU»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium. Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum. Trichomonas vaginalis. Mycoplasma hominis, Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSVl (Human alphaherpesvirus I), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12». Форма комплектации «UROGEN-Тест-12-TNGC»