РЗН 2022/16913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16913
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCALв вариантах исполнения:
1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 3 шт. в 1 упаковке.
2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 6 шт. в 1 упаковке.
1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 3 шт. в 1 упаковке.
2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 6 шт. в 1 упаковке.
Номер РУ
РЗН 2022/16913
Дата РУ
15.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
55157
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
Фактический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес заявителя
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Изготовитель
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Класс риска
2а
Вид
103040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 3 шт. в 1 упаковке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103040
2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL: общий диаметр 14,3 мм, базовая кривизна 8,4 мм, оптическая сила линз от - 9,00 дптр до + 6,00 дптр (с шагом 0,25 дптр), аддидация низкая (от + 0,75 дптр до + 1,25 дптр) или средняя (от + 1,50 дптр до + 1,75 дптр) или высокая (от + 2,00 дптр до + 2,50 дптр) - 6 шт. в 1 упаковке.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.08.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
21.03.2023
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)