РЗН 2021/15570

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15570

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

200220

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

200220

Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Аполипопротеин В Реагенты (Alinity с Apolipoprotein В Reagent Kit), варианты исполнения: 2 картриджа по 95 тестов

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин B Реагенты (Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit)"варианты исполнения: 2 картриджа по 95 тестов, в составе: - Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein B R1) - 2 x 24,8 мл. - Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein B R2) - 2 x 10,7 мл. - Инструкция по применению.

РЗН 2021/15570

28.02.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

200220

Развернуть