РЗН 2021/15570

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15570

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.10.2021 № РЗН 2021/15570

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина В иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин B Реагенты (Alinity c Apolipoprotein B Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 95 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein B R1) - 2 x 24,8 мл. 2. Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein B R2) - 2 x 10,7 мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт ГмбХ & Ко. КГ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Abbott GmbH & Со. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15570

Вид медицинского изделия: 200220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.10.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_