РЗН 2021/13650

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/13650

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

293710

Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293540

Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293500

Пробирка вакуумная с EDTA К2; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293660

Пробирка вакуумная с EDTA КЗ; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293570

Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293640

Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293480

Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293480

Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293760

Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293600

Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293420

Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293370

Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

Таблица пуста

293700

Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пробирки вакуумные для взятия образцов крови с наполнителями по ТУ 32.50.50-001-55796184-2020варианты исполнения: 1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя); размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 3. Пробирка вакуумная с EDTA K2; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 4. Пробирка вакуумная с EDTA K3; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 6. Пробирка вакуумная с 3,2% цитратом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм; объем: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл. 7. Пробирка вакуумная с гепарином натрия и фторидом натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 8. Пробирка вакуумная с гепарином натрия; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 9. Пробирка вакуумная с гепарином лития; размер: 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл. 10. Пробирка вакуумная с гелем и активатором свертывания; размер; 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 11. Пробирка вакуумная с гелем и гепарином лития; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 12. Пробирка вакуумная с тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 13. Пробирка вакуумная с гелем и тромбином; размер: 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 14. Пробирка вакуумная для СОЭ с 3,8% цитратом натрия; размер: 8*120; объем: 1,28 мл.

РЗН 2021/13650

10.03.2021

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть