РЗН 2020/9539

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9539

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

100120

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

100120

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (FPSA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FPSA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта со штрих-кодом - 1 шт. 4. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 5. Инструкция по применению.

РЗН 2020/9539

21.03.2023

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

100120

Развернуть

Набор калибраторов для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (free PSA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)в составе: 1. Калибратор 1 (FPSA Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 2. Калибратор 2 (FPSA Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Карта с штрих-кодом. 4. Лист с штрих-кодами. 5. Этикетка со штрих-кодом для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.

РЗН 2020/9539

20.01.2020

ООО "Рош Диагностика Рус"

21.20.23.110

100120

Развернуть