РЗН 2020/12905

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12905

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

284630

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

284630

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2)). 1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH ECre_2) - 4 шт.

Таблица пуста

284630

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2)). 2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica CH ECre_2) - 4 шт

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica СН ЕСrе_2) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 18,7 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 18,7 мл. 2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica СН ЕСrе_2) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.

РЗН 2020/12905

11.12.2020

ООО "Сименс Здравоохранение"

21.20.23.110

284630

Развернуть