РЗН 2020/12905

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12905

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.11.2022 № РЗН 2020/12905

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))в составе: 1. Пакет 1 (Реагент 1, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе: 1.1. Лунка 1 (W1) - 18,7 мл. 1.2. Лунка 2 (W2) - 18,7 мл. 2. Пакет 2 (Реагент 2, Atellica CH ECre_2) - 4 шт., в составе: 2.1. Лунка 1 (W1) - 8,8 мл. 2.2. Лунка 2 (W2) - 8,8 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2020/12905

Вид медицинского изделия: 284630

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 28.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_