РЗН 2020/12449
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
318710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART, в варианте исполнения prisma SOFT, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
318710
II. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMART, в варианте исполнения prisma SMART, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в вариантах исполнения prisma SOFT и prisma SMARTI. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SOFT, состав:
- базовый блок prisma SOFT (WM 31605) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
II. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
III. Аппарат для лечения нарушений дыхания во сне типа WM 090 TD, в варианте исполнения prisma SMART, состав:
- базовый блок prisma SMART (WM 31610) - 1 шт.;
- сумка prismaBAG basic (WM 29659) - 1 шт.;
- дыхательная трубка 22 мм (WM 24445) - 1 шт.;
- блок питания (WM 24480) - 1 шт.;
- сетевой кабель (WM 24133) - 1 шт.;
- набор из 2 воздушных фильтров (WM 29928) - 1 шт.;
- SD-карта (WM 29794), в количестве по потребности - 1 шт.;
- увлажнитель prismaAQUA (WM 29680) - 1 шт. или без него;
- 2G модем (WM31740) - 1 шт. или без него;
- маска назальная CARA (WM 25600), размер S/M - 1 шт.;
- маска назальная CARA (WM 25610), размер M/L - 1 шт.;
- фиксатор для маски CARA с клипсами (WM 25233) - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25238), размер S/M - 1 шт.;
- мягкая насадка маски (WM 25239), размер M/L - 1 шт.;
- инструкция по применению на аппарат - 1 шт.;
- инструкция по применению на увлажнитель - 1 шт. (в случае если увлажнитель в составе);
- инструкция по применению на модем - 1 шт. (в случае если модем в составе);
- инструкция по применению на маску - 1 шт.
IV. Принадлежности:
- набор из 12 пылевых фильтров (WM 29652) - 1 шт.
РЗН 2020/12449
07.10.2021
ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
32.50.21.123
318710